Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: DOLAUT GOLA 0,25% collutorio. Codice farmaco 036497016 Codice pratica: N1B/2017/1983 Grouping variations Tipo IB n. B.II.b.1.e); Tipo IAIN n. B.II.b.1.a); Tipo IAIN n. B.II.b.1.b); Tipo IAIN n. B.II.b.2.c).2 e Tipo IA n. B.II.b.4.b). Aggiunta del sito di produzione Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 - Milano, per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore alla dimensione attuale approvata, limitatamente alla produzione presso il sito di produzione Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi TX17ADD11736