Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: New Research s.r.l. 
  Medicinale DAVIXON 
  Confezione e numero  A.I.C.:  1g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente  3,5  ml  -  AIC
035816040 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1861  -  Tipologia  variazione:   IB   -
B.II.d.2.d 
  Tipo di modifica: Modifica del metodo per la  determinazione  delle
impurezze nella fiala solvente di Lidocaina cloridrato 
  Medicinale NEFAZOL 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone +  fiala  solvente  4  ml  -  AIC
033123011 
  Codice  Pratica:  N1B/2017/1867  -  Tipologia  variazione:   IB   -
B.II.d.2.d 
  Tipo di modifica: Modifica del metodo per la  determinazione  delle
impurezze nella fiala solvente di Lidocaina cloridrato 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX17ADD11787