Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ESCITALOPRAM DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 042563 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0412/001-002/IA/024  -
Codice Pratica: C1A/2017/2782 
  Modifica:  IA  A.5.b  modifica  dell'indirizzo  dell'officina   AET
Laboratories Private Ltd (responsabile delle  fasi  di  produzione  e
confezionamento del prodotto finito), in seguito a  cambio  nome  dei
distretti nello stato di Telangana DA: Medak District  A:  Sangareddy
District 
  Medicinale: IBUPROFENE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 041312 - Procedura Europea numero: PT/H/0513/001/IA/008 - Codice
Pratica: C1A/2017/2786 
  Modifica:  IAIN   B.II.b.1.a   aggiunta   di   un   sito   per   il
confezionamento secondario del  prodotto  finito:  DHL  Supply  Chain
(Italy) S.p.A. Via delle Industrie, 2 Settala 20090 (MI), Italia. 
  Medicinale: METOTREXATO DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 044257 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0512/001-011/IA/002  -
Codice Pratica: C1A/2017/2783 
  Modifica:  IA  A.6  modifica  del  codice  ATC  in   accordo   alla
riclassificazione WHO DA: L01BA01 A: L04AX03 
  Medicinale:  TELMISARTAN  e   IDROCLOROTIAZIDE   DOC   Generici   -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 042502 -  Procedura  Europea  numero:
DK/H/2207/001-003/IA/003 - Codice Pratica: C1A/2017/2448 
  Modifica: IA A.7 eliminazione del sito di produzione della sostanza
attiva idroclorotiazide Abic Ltd. 
  Medicinale: ZOLPIDEM DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC:
038927 - Procedura Europea numero: NL/H/1435/001-002/IA/012 -  Codice
Pratica: C1A/2017/2191 
  Modifica:  IAIN   B.II.b.1.a   aggiunta   di   un   sito   per   il
confezionamento secondario del  prodotto  finito:  DHL  Supply  Chain
(Italy) S.p.A. Via delle Industrie, 2 Settala 20090 (MI), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD11798