Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinali: MIRANOVA 21 compresse rivestite 
  AIC 033779012 
  Codice Pratica: N1A/2017/2011 
  N. 1 Variazione di Tipo IA  -  B.III.1.a  2:  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   Europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  per  una  sostanza  attiva  -   certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea -
certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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