Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ROFIXDOL GOLA 
  Codice Pratica: N1A/2017/2036 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 042813 - tutte le confezioni 
  Grouping di 3 variazioni di Tipo IA n B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP
per il principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato:
da R1-CEP 2003-154-REV 01 a R1-CEP 2003-154-REV 04 del produttore Sun
Pharmaceutical Industries Limited (India). 
  Codice Pratica: N1A/2017/2225 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 042813 - tutte le confezioni 
  Variazione di Tipo  IAIN  n  B.II.b.2.c)1.  Sostituzione  del  sito
produttivo Luigi Zaini S.p.a. con Doppel Farmaceutici S.r.l.  per  la
fase di rilascio del lotto del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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