Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Medicinale: SELES BETA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "100 mg compresse" - 50 compresse - AIC n. 024325060 
  Codice Pratica: N1A/2017/2190 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Tipo  IA,  B.III.1.a.2)  "Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
atenololo. Certificato di conformita'  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  IPCA  LABORATORIES  LIMITED  da  R1-CEP
1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04." 
  Medicinale: IGROSELES 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse - AIC n. 024763068 
  "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse - AIC n. 024763056 
  Codice Pratica: N1A/2017/2188 
  Tipo  IA,  B.III.1.a.2)  "Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
atenololo. Certificato di conformita'  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato  IPCA  LABORATORIES  LIMITED  da  R1-CEP
1998-024-Rev 03 a R1-CEP 1998-024-Rev 04." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Pasquale Impesi 

 
TX17ADD11857