Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Specialita' medicinale: CORTANEST PLUS 
  Numero A.I.C. e confezioni: 021902010 - Tubo 30 g 
  Codice pratica: N1B/2017/1961 
  Variazione tipo IB n.  B.II.f.1.d)  Modifica  delle  condizioni  di
stoccaggio del prodotto finito: da "Questo  medicinale  non  richiede
alcuna condizione particolare per la conservazione." a "Conservare  a
temperatura inferiore a 30 °C.". 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GURI della variazione, al  RCP  ed  entro  e  non
oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. Sia i
lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GURI  della
variazione, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il FI aggiornato agli  utenti,  a  decorrere  dal
termine di 30 giorni  dalla  data  di  pubblicazione  in  GURI  della
presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al  farmacista
il FI aggiornato entro il medesimo termine. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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