Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                              1084/2003 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  a)  del   24-10-17;
Determinazione N. 585; b) del 24-10-17; Determinazione N. 626; c) del
13-11-17; 
  Medicinale: a) BLOPRESS 16mg compresse, confezione 28 compresse AIC
039318023 
  Medicinale: b) EFFERALGANMED Adulti 1000mg compresse  effervescenti
aroma pompelmo e arancia in flacone PP, confezione 16  compresse  AIC
044682019. 
  a) Modifica  secondaria  di  tipo  I:  Variazione  ragione  sociale
Produttore nel paese di  origine  del  medicinale  estero  da  Takeda
Italia S.p.A. a Delpharm Novara S.r.l.;  b)  Modifica  secondaria  di
tipo I: Variazione della composizione del  medicinale  nel  paese  di
origine: aggiunta dell'eccipiente: lattosio anidro. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX17ADD11875