Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BROMEXINA PHARMENTIS 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  4mg/5ml  sciroppo,  flacone  250ml   -
038868016 
  Codice Pratica: N1A/2017/2053 
  Single Variation di  Tipo  IA  categoria  B.III.1.a)2.  consistente
nell'aggiornamento del CEP del  produttore  del  principio  attivo  -
Bromhexime Hydrochloride VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT  LTD:  da
R1-CEP 2003-021-Rev 00 a R1-CEP 2003-021-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11891