Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Sede legale: via Isonzo n. 6 - 16147 Genova -  Codice  fiscale  e/o
partita IVA n. 00265870105. 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i. 
  Titolare: Bruschttini S.r.l. 
  Specialita' medicinali: Antisettico Astringente Sedativo  collirio,
soluzione - A.I.C. n. 004894010; Dropilton 2% collirio,  soluzione  -
A.I.C. n. 004897017; Dropilton 4% collirio,  soluzione  -  A.I.C.  n.
004897029; Equiton 5 mg/ml + 10 mg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n.
026064016; Piroftal 0,5% collirio, soluzione - A.I.C. n. 025986011. 
  Codice pratica: N1A/2017/1946 - Grouping di variazioni - Tipo IA  -
B.II.b.5 Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei  limiti
applicati  durante  la  fabbricazione   del   prodotto   finito.   a)
Rafforzamento dei limiti applicati  in  corso  di  fabbricazione.  La
variazione consiste nel restringimento dei limiti di un controllo  di
processo (bioburden). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
del presente comunicato in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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