Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinali: LESCOL (AIC 029163) 20 mg capsule rigide, 40 mg capsule
rigide; LIPAXAN (AIC 029199) 20 mg  capsule  rigide,  40  mg  capsule
rigide 
  Confezioni: 20 mg capsule rigide e 40 mg capsule rigide,  tutte  le
confezioni in blister di PA/AL/PVC; 
  Codice pratica: C1B/2017/2124 
  No. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/394 
  Tipo IB, B.II.f.1.a.1. Riduzione del periodo  di  validita'  da  24
mesi a 12 mesi del prodotto confezionato in blister di  PA/AL/PVC  in
seguito a problemi di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX17ADD12186