Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  NOLVADEX
(AIC 023362) 10 mg compresse rivestite  con  film,  20  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/1872 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione di Tipo IB  -  B.II.b.3  z)  Modifica  nel  processo  di
produzione del  prodotto  finito,  compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato per la produzione del prodotto  finito  -  modifica  della
descrizione  del  processo  di  produzione  del  prodotto  finito   -
rettifica del dossier di registrazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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