Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico
il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  NOLVADEX
(AIC 023362) 10 mg compresse rivestite  con  film,  20  mg  compresse
rivestite con film. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Codice Pratica: N1A/2017/1997 
  Variazione  di  Tipo  IA  -  B.III.1.a)  2  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  la
sostanza  attiva-  Certificato  aggiornato  per  un  produttore  gia'
approvato Excella GmbH (Feucht - Germania) da R1-CEP 1996-098-Rev  07
a R1-CEP 1996-098-Rev 08. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  GU  posso
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX17ADD12226