Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Med. ALVAND Confezione: «500 mg 5 compresse rivestite con film» AIC
040480055, Cod.  Prat.  C1B/2017/2407  -  IT/H/291/002/IB/013/G  Var.
grouping IB: IB-B.II.b.1.e; IAIN  -B.II.b.1.b;  IAIN  -A.5.a; IA-A.7;
IA-B.II.b.4.b; IAIN -B.II.a.1.a: aggiunta sito di  fabbricazione  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito  e
per  il  confezionamento  primario:  Special   Product's   Line   Spa
(Anagni-FR); modifica dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto
finito: Special Product's Line S.p.A. da Strada  Paduni,  240  Anagni
(FR) a Via Fratta Rotonda Vado Largo,  1  Anagni  (FR);  eliminazione
officina prodotto finito «Istituto Biochimico  Nazionale  Savio  Srl»
(sita in Pomezia - RM);  modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito; modifiche di impressioni, rilievi o altre marcature.
Decorrenza  della  modifica  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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