Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: C1A/2017/2050 
  Procedura: DE/H/4490/001-002/IA/005 
  Medicinale: ELTAIRNEB 
  Confezione  AIC  n.  044734010  -  "  0,25  mg/ml  sospensione  per
nebulizzatore" - 20 fiale in LDPE da 2 ml 
  Confezione  AIC  n.  044734022  -   0,5   mg/ml   sospensione   per
nebulizzatore"- 20 fiale in LDPE da 2 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IAIN - Introduzione di una sintesi del  Sistema  di
Farmacovigilanza (PSMF) di Scharper S.p.A. nel CMS (Italia) a seguito
del trasferimento di A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX17ADD12295