ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 037322 
  Codice     Pratica      C1A/2014/1552      -      Procedura      n.
FR/H/0573/001-002/IA/032 - variazione Tipo IA n.  A7  -  eliminazione
dei  seguenti  siti  produttivi  responsabili   del   confezionamento
primario, secondario, controllo e rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito: 
  Unichem Laboratories Limited,  India;  Chester  Medical  Solutions,
United Kingdom; Niche Generics Ltd.,  Ireland;  Millmount  Healthcare
Ltd., Ireland; Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Germany; Chanelle
Medical Ltd., Ireland; Qualiti  (Burnley)  Limited,  United  Kingdom;
Fawdon Manufacturing Centre, United  Kingdom;  Winthrop  Arzneimittel
Gmbh, Germany. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12332
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.