S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: SODIO CLORURO S.A.L.F. Codice farmaco AIC: 030684601  -
0,9% soluzione per irrigazione - 20 Sacche PVC free da 100  ml;  AIC:
030684613 - 0,9% soluzione per infusione - 20 Sacche PVC free da  100
ml. 
  Codice pratica:  N1B/2017/1707.  Grouping  Variation  di  Tipo  IB:
B.II.e.4 Modifica della forma  o  delle  dimensioni  del  contenitore
primario c) Medicinali sterili (Dimensioni sacca: H: 133 piu'  5/meno
3; L: 89 piu'/meno 5) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX18ADD335
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.