Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione,  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2017/2362. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  METFORAL
(019449) - 500 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni: 019449014. 
  Tipo di modifica  -  variazione  tipo  IB  B.II.z:  Modifica  della
sezione 3.2.P.1.2  del  dossier  -  correzione  di  un  typing  error
riportato nella formula unitaria per gli eccipienti magnesio stearato
e silice colloidale anidra. 
  Data di approvazione: 22 gennaio 2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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