Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 039452 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/4031/IA/019/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1204 
  Tipo di modifica: gruppo di variazioni Tipo IA - 4 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la levodopa (da "R1-CEP 1999-187-  Rev  02"  a  "R1-CEP
1999-187- Rev 06"). 
  Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 043743 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/5039/001-005/IA/011 
  Codice Pratica: C1A/2017/3270 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario. 
  Medicinale: SUMATRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 037998 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0973/IA/019/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/4093 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato  per  il  sumatriptan  (da  "R1-CEP-2002-246-Rev03"  a  "to
R1-CEP-2002-246-Rev05"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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