Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
   D.Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG AIC n. 038102 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal AG 
  Codice     Pratica:     C1B/2017/2574     N°     Procedura      EU:
DK/H/0960/001,003/IB/076 Var Tipo IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento del
certificato di conformita' alla Ph. Eur  presentato  dal  fabbricante
gia' approvato Unichem Laboratories Limited (R1-CEP 2002-184-Rev  06)
con conseguente aggiunta di un sito di produzione  per  il  principio
attivo (Unichem Laboratories Limited, Madhya Pradesh) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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