Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: FLUMICON 
  Confezioni e numeri AIC: 100 mg, 150 mg e 200 mg capsule  rigide  -
AIC 037238 
  Codice pratica: N1B/2017/2356 - Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1. a,
IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1.e, IAIN  B.II.b.2.c.2:  AGGIUNTA  nuovo
sito di produzione del prodotto finito per tutte le fasi, incluso  il
rilascio dei lotti: da Istituto Biochimico Italianao G. Lorenzini SPA
- Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT) e Special Product's Line Spa
- Strada Paduni, 240  -  03012  Anagni  (FR)  a  Istituto  Biochimico
Italianao G. Lorenzini SPA - Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT) e
Special Product's Line Spa - Strada Paduni, 240 03012 Anagni  (FR)  e
LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico  Salentino  S.S.
16 Adriatica - Zona Industriale 73010 Zollino (LE). 
  Specialita' medicinale: KINOX 
  Confezioni e numeri AIC:  250  mg,  500  mg  e  750  mg,  compresse
rivestite con film - AIC 037289 
  Codice pratica: N1A/2017/2562 - Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1. a:
AGGIUNTA sito di confezionamento  secondario  solo  per  la  FASE  DI
BOLLINATURA da Special Product's Line Spa - Via Fratta  Rotonda  Vado
Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) a  Special  Product's  Line  Spa  -  Via
Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) e LACHIFARMA  S.r.l.
- Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica - Zona
Industriale 73010 Zollino (LE). 
  Specialita' medicinale: SOSARIA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  0,375%  +  0,075%   soluzione   da
nebulizzare e per uso orale - AIC 039303019 
  Codice pratica: N1A/2017/2552 - Tipo di modifica: A.5. a)  Modifica
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito per  il  quale  e'
responsabile anche del rilascio lotti da Special Product's Line Spa -
Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line Spa -
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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