Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL 
  Confezione e n. AIC: 200 mg capsule molli vaginali - 3 capsule  AIC
028228169 
  Codice pratica: N1B/2017/2197 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  composta  da:  n.1  Tipo  IB  n.   B.II.b.1.e)
-Inserimento di CATALENT ITALY S.p.A. -Aprilia, nuovo sito produttivo
per il prodotto finito  (Bulk);  Tipo  IB  FORESEEN  n.  B.II.b.3  a)
Modifica minore del processo produttivo 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX18ADD803