Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Consumer Healthcare  Ltd,  rappresentante  legale:
Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' Medicinale: PREPARAZIONE H, 10,8 mg/g UNGUENTO 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 tubo da 25 g - AIC n. 017389091 
  1 tubo da 50 g - AIC n. 017389103 
  6 tubi da 5 g monodose - AIC n. 017389115 (non in commercio) 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  N.1234/2008  E
S.M. 
  Codice Pratica N1A/2017/2531:  variazione  tipo  IA  n.  B.I.b.2.a)
modifica  minore  ad  una  procedura  di  prova  gia'  approvata  del
principio attivo (cambio editoriale per  esprimere  la  quantita'  di
perossido di idrogeno  nella  procedura  di  prova  approvata  'Total
Nitrogen method' del principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
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