Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: CETIRIZINA DOC -  Confezioni:  10  mg/ml  gocce  orali,
soluzione - Codice AIC: 037654 - Codice pratica: N1B/2017/2371 
  Modifica: Grouping: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a
e IAIN B.II.b.2.c.2 Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto
finito responsabile della produzione bulk, confezionamento primario e
secondario, controllo e rilascio  dei  lotti:  Vamfarma  S.r.l.,  via
Kennedy 5, 26833 Comazzo (Lodi) Italia. 
  Medicinale: CETIRIZINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037654
- Codice pratica: N1A/2017/2593 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R0-CEP 2009-206-Rev 03 A: R1-CEP 2009-206-Rev 02 
  Medicinale: GABAPENTIN DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 035944 - Codice pratica: N1A/2017/2541 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R0-CEP 2011-258- Rev 02 A: R1-CEP 2011-258- Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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