Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: ACICLOVIR ABC 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  033482  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/2433 
  Medicinale: ZIVAXLABIALE 
  Numero A.I.C. e confezione: 039965013 "5% crema" 
  Codice pratica: N1A/2017/2431 
  Grouping of variations_ comprendente di n. 1 variazione di Tipo  IA
n. B.III.1.a.2., consistente nell'aggiornamento del  CEP,  da  R1-CEP
2001-283-Rev  02  a  R1-CEP  2001-283-Rev  03,   da   un   produttore
attualmente approvato:  ZHEJIANG  CHARIOTEER  PHARMACEUTICAL  CO.LTD,
Cina;  e  n.  1  variazione  di  Tipo   IA   n.   A.7.,   consistente
nell'eliminazione  del  seguente  sito  di  produzione   di   pa.:ABC
Farmaceutici S.p.A. - Divisione Unibios, 28069 Trecate (NO).-Italy 
  Medicinale: FLUCONAZOLO ABC 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  037931  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/2519 
  Grouping of variations_ comprendente di n. 3 variazioni di Tipo  IA
n. B.III.1.a.2., consistente nell'aggiornamento del  CEP,  da  R0-CEP
2007-071-Rev  00  a  R1-CEP  2007-071-Rev  02,   da   un   produttore
attualmente  approvato:  AUROBINDO  PHARMA   LIMITED,   Gaddapotharam
Village -Telangan-INDIA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD833