Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  decreto
  legislativo n. 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n.  36  -  Aci  S.  Antonio
(CT). 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.):  ALFATEX  unguento
oftalmico tubo 3 g (020558021). 
  Codice pratica: N1A/2017/2450. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Var. tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione Sicor  SpA
per il principio attivo betametasone sodio fosfato. 
  Codice pratica: N1B/2017/2257. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.:  Grouping  of  variations:  tipo  IB  unforeseen  n.  B.I.a.1.z
Introduzione del sito di  micronizzazione  Microchem  s.r.l.  per  il
principio attivo betametasone sodio fosfato; tipo  IB  unforeseen  n.
B.I.a.1.z Introduzione del sito di  sterilizzazione  Gammatom  s.r.l.
per il principio attivo betametasone sodio fosfato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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