Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2017/2518 
  Specialita' medicinali: SIVASTIN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte - AIC n. 027208 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni
tipo IA: 
  Var. IA: B.III.1.a) 2: Aggiornamento Certificate (s) of Suitability
(CEP) per un principio attivo,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Biocon  Limited,  India-560  100  Bangalore,  Karnataka  -
R1-CEP 2003-131-REV 08, 26/07/2017) 
  Decorrenza della modifica:  Luglio  2017.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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