Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AZALIA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  041762,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  DK/H/1877/01/IB/013 - Codice pratica C1B/2017/1878 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.2.b): modifica  nome  prodotto  in
Belgio e Lussemburgo, da Celea in AZALIA. 
  Medicinale: BENILEXA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 043233016 
  UK/H/5593/001/IA/006/G - Codice pratica C1A/2017/1445 
  Grouping of Variations di tipo IA: introduzione  PSMF  Summary  del
nuovo titolare AIC in Italia  e  aggiunta  di  Gedeon  Richter  Plc.,
Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest,  Ungheria,  come  sito  di  rilascio
lotti e confezionamento secondario. 
  UK/H/5593/001/IB/013 - Codice pratica C1B/2017/3080 
  Modifica  di  Tipo  IB,  categoria  B.II.f.1.b.1):  modifica  della
validita' del prodotto finito da 48 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD896