BAXALTA ITALY S.R.L.
Sede: piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 13039021004

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2017/3099 
  Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH - Industriestrasse 67,  A  -
1221 Vienna. 
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN 200 g/l - 250 g/l  Soluzione  per
infusione 
  Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.  AT/H/0683/001-002/IA/062  -
Variazione tipo IA A.7 - Soppressione dei siti di  fabbricazione  per
un principio attivo, un prodotto intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo) - eliminazione sito produttivo dell'intermedio. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Barbara Pettinelli 

 
TX18ADD899
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.