Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                  Amministrative: 21 novembre 2017) 
 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice pratica: N1A/2017/2403 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1.a.2) Aggiornamento del Certificato  di  Conformita'
alla  Farmacopea  Europea,  da  R1-CEP  2004-149-Rev  03   a   R1-CEP
2004-149-Rev 04 per la sostanza attiva idroclorotiazide da parte  del
produttore gia' approvato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD909