HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
Sede legale: Damastown - Mulhuddart - Dublino 15 - Irlanda
Partita IVA: 00110049996

(GU Parte Seconda n.11 del 27-1-2018)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
un  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:  Helsinn
Birex Pharmaceuticals Ltd 
  Medicinale: AULIN 
  A.I.C.: 025940 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Confezioni di 100 mg compresse da 6, 9, 10, 15, 20 e  30  compresse
(A.I.C.  025940166,  025940178,  025940180,   025940192,   025940204,
025940026) 
  MRP n. IT/H/0151/001/IA/040, codice pratica C1A/2017/3007 
  N. e tipologia della variazione e modifica apportata: variazione di
tipo IA A.7: soppressione del fabbricante Pharmasearch Ltd  (Irlanda)
responsabile per il rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Sia i lotti  gia'  rilasciati  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale che i lotti rilasciati entro  sei
mesi dalla stessa data possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

             Il membro del consiglio di amministrazione 
                       dott. Giorgio Calderari 

 
TX18ADD924
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.