SANOFI S.P.A.

Legale rappresentante di Sanofi Pasteur Europe

Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinale e Codice Confezione: IMOVAX POLIO (029310012) 
  Codice Pratica: N1A/2017/2599 
  N° e Tipologia della variazione: Tipo IA - B.I.b.1.d 
  Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 24/01/2018 
  Modifiche apportate: Eliminazione del  test  di  solubilita'  dalle
specifiche dei raw materials testati secondo una specifica in-house. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD1061
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.