Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RUSCOROID 1% + 1% crema 
  Confezione e numero A.I.C.: AIC n. 025825023 - Tubo da 40 g 
  Codice Pratica: N1B/2017/2295 
  Modifica Apportata: Grouping di n. 4 variazioni  Tipo  IA  A.4,  IA
B.I.b.2.a),  IA  B.I.d.1.c)  e  IB  B.I.a.2.e)  per   l'aggiornamento
dell'ASMF della sostanza attiva  Tetracaina  cloridrato  prodotta  da
Siegfried Evionnaz S.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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