Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinali: Potassio cloruro S.A.L.F. Codice farmaco:  AIC  030697;
Elettrolitica  di  reintegrazione  con  potassio,  glucosio  e  sodio
gluconato S.A.L.F.  Codice  farmaco:  AIC  031340;  Elettrolitica  di
reintegrazione con  sodio  gluconato  S.A.L.F.  Codice  farmaco:  AIC
031342; Elettrolitica equilibrata pediatrica S.A.L.F. Codice farmaco:
AIC 030711; 
  Elettrolitica reidratante  S.A.L.F.  Codice  farmaco:  AIC  030712;
Ringer S.A.L.F. Codice farmaco: AIC: 030719; Ringer acetato  S.A.L.F.
Codice farmaco: AIC 030719; Ringer lattato S.A.L.F.  Codice  farmaco:
AIC: 030723; Soluzione polisalinica concentrata con potassio S.A.L.F.
Codice farmaco: AIC: 038151. 
  Codice pratica: N1A/2018/7.  Grouping  variation  costituita  da  9
Variazioni di tipo IA. B.III.1 presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  (Potassio
cloruro - No. R1-CEP 2001-435-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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