Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.r.l. 
  Tutte le confezioni autorizzate del seguente medicinale: 
  AZEPTIN AIC n. 038825016 - 500 mg compresse - 3 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2017/2348 -  Tipologia  di  variazione:  "Tipo"
IAin  C.I.8.a  -   Sostituzione   del   modulo   1.8.1   Summary   of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                         dott. Antonio Scala 

 
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