Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: MAGNESIO SOLFATO GALENICA SENESE 
  A.I.C.: 029857. Confezioni: Tutte. Codice pratica: N1A/2017/2555. 
  Specialita' Medicinale: Elettrolitica reidratante  con  glucosio  e
calcio gluconato Galenica Senese. A.I.C.: 033762. Confezioni:  Tutte.
Codice pratica: N1A/2017/2610. 
  Variazione tipo IAIN B.III.1.a).3: presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo
magnesio solfato eptaidrato da parte e di un nuovo  produttore  Macco
Organiques S.R.O.: R0-CEP 2016-148-Rev00. 
  Specialita'  Medicinale:  MAGNESIO  SOLFATO  GALENICA  SENESE  10%.
A.I.C. 029857012, 029857063. 
  Codice pratica N1B/2017/2375. Variazione tipo B by default B.II.b.4
b) Aggiunta di un batch size del prodotto  finito  avente  dimensioni
fino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  del  lotto  attualmente
autorizzato. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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