Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m. e del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: RINAZINA DOPPIA  AZIONE  0,5mg/ml  +  0,6  mg/ml  spray
nasale, soluzione -  AIC  039064011  -  confezione  10  ml  -  Codice
pratica: C1A/2017/3114 - Procedura europea: SE/H/0848/001/IA/052 
  Tipologia variazione e modifica: gruppo di variazioni di tipo IA  -
B.III.1.a.2 
  Modifiche apportate: Presentazione di un CEP aggiornato  presentato
da un fabbricante  da  approvato  (R1-CEP  1998-083-Rev  06)  per  il
principio attivo "ipratropio bromuro". 
  Il sito produttivo cambia da  "Sifavitor  S.r.l.,  Via  Livelli  1,
Frazione Mairano, 26852 Casaletto Lodigiano,  Lodi,  Italy"  a  "Olon
S.p.A., Via Livelli 1, Frazione Mairano, 26852  Casaletto  Lodigiano,
Lodi, Italy", cosi' come il titolare del  CEP  cambia  da  "Sifavitor
S.r.l., Largo Donegani Guido, 2, 20121 Milano, Italy" a "Olon S.p.A.,
Strada Rivoltana Km 6/7, 20090 Rodano, Milano, Italy". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX18ADD1702