Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  un  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Tipo di modifica: Tipo I B, modifica B II.b.1.z 
  Codice pratica: N1B/2017/2378 
  Titolare: Medivis S.r.l., Corso Italia n. 171,95127 Catania. 
  Medicinale: CORTIVIS 0,3 ml Collirio, soluzione 
  Codice farmaco: 038555013, 038555025. 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: IB 
  Modifica apportata: Variazione di Quality di tipo  IB,  modifica  B
II.b.1.z: Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

              Medivis S.r.l. - Il presidente del C.d.A. 
                     prof. Sebastiano Mangiafico 

 
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