Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: URDES 
  Confezioni e codice AIC: 026893 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica N1A/2017/2425 
  Tipologia Variazione: Grouping di 2 Variazioni tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  del   CEP   del
produttore API ICE S.p.A. a R1-CEP 2005-198-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX18ADD1711