Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2017/2528 
  Medicinali: DEKAMIN (AIC: 007518), confezioni: tutte. 
  Tipologia e numero della variazione: raggruppamento  di  variazioni
IA - B.III.1.a.2) "Presentazione di  un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato"  per  i  seguenti  API:  Acido   Glutammico   (da   R1-CEP
2000-205-Rev  01  a  R1-CEP  2000-205-Rev  02),  Alanina  (da  R1-CEP
1999-013-Rev 01 a R1-CEP 1999-013-Rev 02),  Arginina  Cloridrato  (da
R1-CEP 1999-028-Rev 02 a R1-CEP 1999-028-Rev  03),  Fenilalanina  (da
R1-CEP 1999-084-Rev 02 a R1-CEP 1999-084-Rev 03), Glicina (da  R1-CEP
1995-018-Rev 03 a R1-CEP 1995-018-Rev  05),  Istidina  Monocloridrato
Monoidrato (da R1-CEP 1999-026-Rev  02  a  R1-CEP  1999-026-Rev  03),
Metionina (da R1-CEP  1999-136-Rev  02  a  R1-CEP  1999-136-Rev  05),
Prolina (da R1-CEP 1999-018-Rev 01 a R1-CEP 1999-018-Rev 03),  Serina
(da R1-CEP 1999-019-Rev 01 a R1-CEP 1999-019-Rev  03),  Tirosina  (da
R1-CEP 2002-192-Rev 02 a R1-CEP 2002-192-Rev 03), Treonina (da R1-CEP
1999-015-Rev 01 a R1-CEP 1999-015-Rev 02)  e  Triptofano  (da  R1-CEP
1999-189-Rev 01 a R1-CEP 1999-189-Rev 02). 
  Data di implementazione modifica: 09/01/2017. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX18ADD2008