Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Codice A.I.C.  n.  025937  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2018/18 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da: n. 1 Tipo IA n.  B.I.b.1.c);  n.  1
Tipo IB foreseen n. B.I.b.1.b)  e  n.  3  Tipo  IB  n.  B.I.b.2.e)  -
Aggiornamento delle informazioni relative al controllo della sostanza
attiva fornite dal produttore autorizzato Chemi S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD2010