Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: EPARGRISEOVIT (polivitaminico) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  Adulti soluzione iniettabile -  6  fiale  da  1ml  (cianocobalamina
1250mcg + acido folico 0,35mg + nicotinamide 6mg) + 6  fiale  da  1ml
(acido ascorbico 75mg) AIC n. 013092010 
  Bambini soluzione iniettabile - 6  fiale  da  1ml  (cianocobalamina
2500mcg + acido folico 0,70mg + nicotinamide 12mg) + 6 fiale da 1,5ml
(acido ascorbico 150mg) AIC n. 013092022 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2017/2321 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IB - B.I.b.1 -  Modifica  dei
parametri di specifica del principio attivo Nicotinammide c) Aggiunta
del  nuovo  parametro  di  specifica  Endotossine  batteriche  e  del
corrispondente metodo di prova 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD2016