Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  e
                    del D.L.gs 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH. 
  Specialita' medicinale: Alprazolam Aristo, A.I.C. n. 033980 - tutte
le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2017/2598. 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IA n. A.7) Soppressione di  un
sito di confezionamento secondario e responsabile  del  rilascio  dei
lotti per il prodotto finito (ACRAF S.p.A.)  e  IAIN  n.  B.II.b.l.a)
Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (STM Group Srl). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla  stessa  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
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