Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SILDENAFIL ZENTIVA 25 mg, 50  mg  e  100  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 041040 
  Codice     Pratica      C1B/2017/3017      -      Procedura      n.
PT/H/0612/001-003/IB/017 - variazione Tipo IB n. A.5.b) Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del  fabbricante/  importatore  del  prodotto
finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti  di  controllo  della
qualita'). Attivita'  per  le  quali  il  fabbricante/importatore  e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti (da: Hetero Labs Limited,
Unit - V, Andhra Pradesh, India a: Hetero Labs  Limited,  Unit  -  V,
Telangana, India). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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