Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: ADIUNSTROL 1  mg  compresse  rivestite  con
film 
  AIC n. 039777 - tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  pratica:
C1A/2018/209 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/781/01/IA/017. 
  Variazione  tipo  IAin  B.III.1.a.1  Presentazione  di   un   nuovo
Certificato di conformita' alla Ph.Eur No. R0-CEP 2015-021-Rev 01  da
parte del fornitore di principio attivo approvato Cipla Limited. Tale
aggiornamento include la modifica dell'indirizzo del sito produttivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX18ADD2146