Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: ENSTILAR 
  Confezioni e numeri  AIC:  50  microgrammi/g  +  0,5  mg/g  schiuma
cutanea - AIC n. 044207 
  Codice pratica: C1A/2018/23 - DK/H/2478/001/IA/005 
  Tipologia di variazione: IA n. B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito  che
effettua il controllo dei lotti del prodotto finito - LEO Pharma A/S. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX18ADD2175