Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016
del 07/12/2016, datata 01/02/2018 
  Codice pratica: C1A/2018/22 
  Procedura Decentrata n. SE/H/1647/01-03/IA/001/G 
  Specialita' medicinale: TADAP - Numero A.I.C.: 045013 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN 
  Tipo di modifica: 
  B.II.b.1.a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito - sito di confezionamento secondario: SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A. 
  B.II.b.2.c).1.:   aggiunta   di   un    fabbricante    responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti - Esclusi  il  controllo
dei lotti/le prove: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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