Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  Decreto
  Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.A. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Medicinali e forme farmaceutiche (codice A.I.C.): 
    COLBIOCIN collirio, polvere e solvente per soluzione  (020605073)
ed unguento oftalmico (020605022); 
    SIFICETINA collirio, polvere e solvente per soluzione (012336032)
ed unguento oftalmico (012336020); 
    ALFATEX unguento oftalmico (020558021). 
  Codice pratica: N1A/2017/2617. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Grouping of variations: tipo IA n. B.III.2.b: modifica al  fine  di
conformarsi ad un aggiornamento della  monografia  applicabile  della
Farmacopea europea per il principio attivo cloramfenicolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
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