Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  Decreto
  Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.A. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    COLBIOCIN collirio, polvere e solvente per soluzione (020605073). 
  Codice pratica: N1B/2018/45. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Grouping of variations: tipo IB unforeseen n. B.II.e.z: 
    sostituzione del sito di sterilizzazione  di  un  componente  del
confezionamento da Sterigenics Belgium a Synergy Health; 
    tipo IB unforeseen n. B.II.e.z: modifica  della  dose  minima  di
irraggiamento  per  la   sterilizzazione   di   un   componente   del
confezionamento da 25 a 13,5 KGy. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU18ADD3368