Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CETIRIZINA ABC 
  Confezioni e numeri AIC: 037911 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/223 
  Single Variation di  Tipo  IA  categoria  B.III.1.a)2.  consistente
nell'aggiornamento del  CEP  del  produttore  del  principio  attivo:
Cetirizina - CIPLA LIMITED, India: da R1-CEP 2000-081-Rev 05 a R1-CEP
2000-081-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD3495